随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS于2021年5月25日发布了CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,将于2021年11月25日正式实施。
为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求,给实验室培养合格的内审员,中国质量万里行促进会(国家市场监管总局直属)特举办“CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨ISO 15189 医学实验室认可内审员”网络直播培训班。具体培训内容如下:
一、培训内容
1.实验室认可概论;
2.ISO 15189 与ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系;
3.解读CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》;
4.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素;
5.解读CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病理学检查领域,细胞病理学检查等领域应用说明;
6.内审的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;
7.医学检验实验室风险评估,质量控制与管理。
二、培训对象
1.各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等)相关管理和技术人员
2.各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员(含门诊部)
3.各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员
4.第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员
5.从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等